Por Curtis Anderson, engenheiro forense, EFI Global
Como o setor de geração de imagens médicas continua a crescer rapidamente, o mesmo acontece com os riscos de mau funcionamento e falhas catastróficas em sua tecnologia.
Os fabricantes de equipamentos de geração de imagens são os principais prestadores de serviços para reparos de equipamentos; no entanto, pode haver uma grande variedade de exclusões de garantia que deixam os altos custos de reparo ou as decisões de substituição nas mãos do proprietário do equipamento. Consequentemente, em caso de perda, é fundamental entender os equipamentos de geração de imagens e seus possíveis desafios para reduzir os riscos e garantir uma rápida recuperação após a perda.
Um olhar para trás
Até a década de 1950, a única maneira de obter imagens do esqueleto e de objetos estranhos em seres humanos era por meio da radiografia tradicional, ou raio X. Os raios X são uma forma de radiação eletromagnética que, ao usar um detector em um lado, pode formar uma imagem que representa as sombras de ossos ou objetos dentro do corpo. Todas essas tecnologias dependem de alguma exposição à radiação e ainda hoje são usadas para detectar fraturas ósseas e tumores.
Nas décadas de 70 e 80, várias inovações importantes expandiram muito as ferramentas disponíveis para os radiologistas de diagnóstico, incluindo a tomografia axial computadorizada (TAC), o ultrassom, a ressonância magnética nuclear (RMN) ou ressonância magnética (RM) e a tomografia transaxial por emissão de pósitrons (PETT) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Riscos potenciais do equipamento
Cada tipo de equipamento apresenta riscos exclusivos. No entanto, todos os equipamentos radiológicos têm um ciclo de vida finito, o que significa uma quebra inevitável e uma diminuição (ou perda) da qualidade da imagem que acabará por tornar o equipamento inútil. Por esse motivo, praticamente todos os hospitais e centros de geração de imagens dos EUA têm contratos de serviço com pelo menos um fabricante de equipamento original (OEM) para o serviço pós-garantia do equipamento. Os equipamentos com mais de 10 anos podem precisar ser substituídos se não receberem manutenção adequada, pois os custos operacionais serão mais altos em comparação com os equipamentos novos. Os equipamentos mais antigos também apresentam um risco maior de falhas e avarias, o que acarreta atrasos no diagnóstico e no tratamento dos pacientes.
As ressonâncias magnéticas (e as suítes em que as máquinas estão alojadas), em particular, apresentam riscos significativos à proteção contra incêndio e à segurança da vida devido aos ímãs potentes e ao alto nível de energia utilizado. As ressonâncias magnéticas incorporam ímãs milhares de vezes mais fortes do que os da geladeira da sua cozinha, que são mantidos em operação por hélio líquido resfriado a cerca de -452 graus F. Se esse hélio escapar do invólucro, evaporar e se misturar com o oxigênio, a pressão do gás que escapa pode causar uma explosão. Embora raras, essas explosões acontecem - em março de 2015, uma ocorreu no Oradell Animal Hospital enquanto três técnicos de RM estavam desmontando a unidade.
Outros riscos do equipamento podem envolver um resfriamento de MRI ou o "efeito míssil". Um resfriamento ocorre quando há um aumento na temperatura dos ímãs, fazendo com que o hélio líquido se transforme em gás, levando a uma liberação repentina, dramática e cara de gás hélio. O efeito míssil refere-se a objetos metálicos que se tornam projéteis devido à força considerável exercida sobre eles, razão pela qual os pacientes são solicitados a remover objetos/materiais metálicos que tenham alta suscetibilidade à magnetização.
Há também o risco de desastres naturais e causados pelo homem, pois os hospitais/centros de imagens são tão suscetíveis a danos causados por esses desastres quanto qualquer outra instalação. Os fabricantes e fornecedores de serviços são rápidos em apontar que existe uma exclusão de "caso fortuito" na maioria dos contratos. Os consultores experientes em perdas estão muito familiarizados com essa exclusão e trabalham com OEMs e prestadores de serviços terceirizados para garantir que o equipamento seja restaurado à condição anterior à perda, assegurando que os contratos de serviço permaneçam intactos.
Um vislumbre do futuro da geração de imagens médicas
De acordo com um relatório da Research and Markets, a previsão é de que o mercado de serviços de imagem dos EUA cresça exponencialmente nos próximos anos, aumentando 9,2% ao ano, de US$ 94,7 bilhões em 2020 para US$ 192,1 bilhões em 2028. Com o crescimento do setor de serviços de geração de imagens médicas, os modelos de serviços mudarão dos arranjos tradicionais para o modelo emergente de geração de imagens "como serviço". Até agora, os hospitais compravam equipamentos de geração de imagens e faziam sua manutenção utilizando pessoal biomédico interno ou por meio de contratos de serviços de manutenção pagos com OEMs. No modelo como serviço, os prestadores de serviços de saúde não são obrigados a comprar o equipamento imediatamente e, em vez disso, fazem parcerias com fornecedores de serviços de imagem que fornecem o equipamento/serviços relacionados, com pagamentos feitos por uso/exame ou periodicamente. Esse modelo reduz drasticamente os custos iniciais de capital e diminui a carga sobre os orçamentos dos prestadores de serviços de saúde.
Os equipamentos de imagens médicas estão sendo reinventados para criar versões menores, mais rápidas e mais eficientes. Em fevereiro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) liberou a primeira ressonância magnética portátil e de baixo custo do mundo, que agora é usada para geração de imagens da cabeça de um paciente. Ela custa US$ 50.000 - vinte vezes mais barata que os sistemas tradicionais. Além disso, ele opera com 35 vezes menos energia e pesa 10 vezes menos. Os scanners de TC estão sendo aperfeiçoados da mesma forma. Um scanner analógico pesa quase 4.500 libras e custa entre US$ 1 e US$ 3 milhões para ser usado. Compare isso com uma nova versão digital com uma área de cobertura significativamente menor, pesando apenas 1.500 kg. Enquanto a tomografia computadorizada custa em média US$ 1.200 para um paciente, a versão digital custa cerca de US$ 40.
No que se refere a perdas de propriedade, nem todas as modalidades de geração de imagens sofrerão uma redução de custo significativa imediatamente - alguns equipamentos custarão milhões nos próximos anos. Independentemente disso, entender o que deve ser restaurado após a perda, como deve ser restaurado e quais itens não fazem sentido econômico restaurar são etapas importantes que devem ser consideradas para atenuar a deterioração e minimizar a perda de receita da empresa.
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Tags: equipamentos, saúde, cuidados com a saúde, manufatura, risco