Vidundere, risici og fremtiden for medicinsk billedbehandlingsudstyr

26. januar 2023

Del på LinkedIn Del på Facebook Del på X

Af Curtis Anderson, retsmedicinsk ingeniør, EFI Global

I takt med at sektoren for medicinsk billeddannelse fortsætter med at vokse hurtigt, stiger også risikoen for funktionsfejl og katastrofale fejl i teknologien.

Producenter af billedbehandlingsudstyr er de primære serviceudbydere til reparation af udstyr, men der kan være en lang række garantiudelukkelser, der efterlader høje reparationsomkostninger eller beslutninger om udskiftning i hænderne på udstyrets ejer. I tilfælde af tab er det derfor vigtigt at forstå billedbehandlingsudstyret og dets potentielle udfordringer for at mindske risikoen og sikre en hurtig genopretning efter tabet.

Et tilbageblik

Indtil 1950'erne var den eneste måde at få billeder af skelettet og fremmedlegemer i mennesker på traditionel radiografi eller røntgen. Røntgenstråler er en form for elektromagnetisk stråling, som ved hjælp af en detektor på den ene side kan danne et billede, der repræsenterer skyggerne af knogler eller genstande inde i kroppen. Alle sådanne teknologier er afhængige af en vis strålingseksponering og bruges stadig i dag til at opdage knoglebrud og tumorer.

I 70'erne og 80'erne udvidede flere vigtige innovationer i høj grad de værktøjer, der var til rådighed for diagnostiske radiologer, herunder computeriseret aksial tomografi (CAT), ultralyd, kernemagnetisk resonans (NMR) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og positronemissionstransaksial tomografi (PETT) eller positronemissionstomografi (PET).

Potentielle risici ved udstyr

Hver type udstyr indebærer unikke risici. Men alt radiologisk udstyr har en begrænset levetid, hvilket betyder, at det uundgåeligt går i stykker, og at billedkvaliteten falder (eller går tabt), hvilket i sidste ende vil gøre udstyret ubrugeligt. Derfor har stort set alle amerikanske hospitaler og billeddiagnostiske centre servicekontrakter med mindst én producent af originalt udstyr (OEM) om service af udstyret efter udløbet af garantien. Udstyr, der er ældre end 10 år, skal muligvis udskiftes, hvis det ikke vedligeholdes tilstrækkeligt, da driftsomkostningerne vil være højere sammenlignet med nyt udstyr. Ældre udstyr har også en højere risiko for fejl og nedbrud - hvilket risikerer at medføre forsinkelser i diagnosticering og behandling af patienter.

Især MRI'er (og de suiter, maskinerne har til huse i) udgør en betydelig risiko for brandbeskyttelse og livssikkerhed på grund af de kraftige magneter og det høje strømniveau, der anvendes. MRI'er indeholder magneter, der er tusindvis af gange stærkere end dem i dit køleskab, og som holdes i gang af flydende helium, der er nedkølet til ca. -452 grader F. Hvis heliumet slipper ud af sin indkapsling, fordamper og blandes med ilt, kan trykket fra den udstrømmende gas forårsage en eksplosion. Selv om det er sjældent, sker disse eksplosioner - i marts 2015 skete der en på Oradell Animal Hospital, mens tre MR-teknikere var ved at afmontere enheden.

Andre udstyrsrisici kan involvere en MRI-slukning eller "missileffekten". En quench opstår, når magneternes temperatur stiger, hvilket får den flydende helium til at koge til gas, hvilket fører til en pludselig, dramatisk og dyr frigivelse af heliumgas. Missileffekten refererer til metalgenstande, der bliver til projektiler på grund af den betydelige kraft, der udøves på dem, og derfor bliver patienterne bedt om at fjerne metalgenstande/materialer, der har en høj modtagelighed for magnetisering.

Der er også risikoen for naturkatastrofer og menneskeskabte katastrofer, da hospitaler/imagingcentre er lige så udsatte for skader fra sådanne katastrofer som alle andre faciliteter. Producenter og serviceleverandører er hurtige til at påpege, at de fleste kontrakter indeholder en "Act of God"-undtagelse. Erfarne skadekonsulenter kender kun alt for godt til denne undtagelse og arbejder sammen med OEM'er og tredjepartsleverandører for at sikre, at udstyret bringes tilbage til den tilstand, det var i før skaden, samtidig med at servicekontrakterne forbliver intakte.

Et glimt af fremtiden inden for medicinsk billeddannelse

Ifølge en rapport fra Research and Markets forventes det amerikanske marked for billedbehandlingstjenester at vokse eksponentielt i de kommende år - med en årlig stigning på 9,2 % fra 94,7 mia. dollars i 2020 til 192,1 mia. dollars i 2028. I takt med at sektoren for medicinsk billedbehandling vokser, vil servicemodellerne ændre sig fra traditionelle ordninger til den nye "as-a-service"-model for billedbehandling. Indtil nu har hospitaler købt billedbehandlingsudstyr og vedligeholdt det ved hjælp af internt biomedicinsk personale eller gennem betalte vedligeholdelseskontrakter med OEM'er. I as-a-service-modellen er det ikke nødvendigt for sundhedsudbydere at købe udstyr direkte, men de samarbejder i stedet med leverandører af billedbehandling, som leverer udstyret/relaterede tjenester, og betalingerne sker enten pr. brug/scanning eller periodisk. Denne model reducerer drastisk kapitalomkostningerne på forhånd og letter byrden på plejepersonalets budgetter.

Medicinsk billeddannelsesudstyr bliver genopfundet for at skabe versioner, der er mindre, hurtigere og mere effektive. I februar 2022 godkendte Food and Drug Administration (FDA) verdens første bærbare, billige MRI, som nu bruges til billeddannelse af en patients hoved. Den koster 50.000 dollars - tyve gange billigere end traditionelle systemer. Derudover bruger den 35 gange mindre strøm og vejer 10 gange mindre. CT-scannere bliver forfinet på samme måde. En analog scanner vejer næsten 4.500 kilo og koster mellem 1 og 3 millioner dollars at bruge. Sammenlign det med en ny, digital version med et betydeligt mindre fodaftryk, der kun vejer 50 kg. Mens en gennemsnitlig CT-scanning koster en patient 1200 dollars, koster den digitale version omkring 40 dollars.

Når det gælder tab af ejendom, er det ikke alle billedbehandlingsmetoder, der straks vil opleve en betydelig omkostningsreduktion - noget udstyr vil koste millioner i de kommende år. Uanset hvad er det vigtigt at forstå, hvad der skal genoprettes efter tabet, hvordan det skal genoprettes, og hvilke genstande det ikke giver økonomisk mening at genoprette, for at mindske forringelsen og minimere virksomhedens indkomsttab.

> Læs mere - besøg efiglobal.com eller se en udvidet version af denne artikel her.

Tags: udstyr, sundhed, sundhedspleje, fremstilling, risiko